质量专员工作职责概述(精选16篇)

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质量专员工作职责概述 篇1

1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

质量专员工作职责概述(精选16篇)

2、负责年度质量控制计划制订,对质量控制计划完成情况检查、考核。

3、负责对异常质量情况的调查、处理。

4、参与新项目评审工作。

5、接受上级临时下达任务。

质量专员工作职责概述 篇2

1. 建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系,包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

2. 本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

3. 公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

4. 服务场所公共卫生风险评估。

5. 公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责概述 篇3

1. 按照要求编制环境类检测报告;

2. 按照报告编制流程,对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

3. 对报告编制过程中遇到的问题,与业务部门、现场、实验室进行沟通;

4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;

5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量,及时与采购部门沟通申购;

6. 负责档案管理,包括归档、借出、归还登记管理;

7. 承担上级领导交代的其他事宜。

质量专员工作职责概述 篇4

1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;

2.负责质量管理体系文件控制管理,供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;

?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪,近效期产品催销的跟踪,不良事件、产品召回的跟踪处理等;

4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;

5.执行上级安排的临时性工作。

质量专员工作职责概述 篇5

1、负责客户检测的对接工作、资料收集,下检测任务单、提供专业的技术支持;

2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题,为客户提供优质的服务;

3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇6

1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;

2、供应商的第三方审核,整改跟进管理并验证实施效果;

3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;

4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。

质量专员工作职责概述 篇7

1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责概述 篇8

1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展,协助跟进评审相关工作;

2、对责任范围内各类不符合工作进行监督,与相关部门纠正,制定改进方案,并组织跟踪验证;

3、完成上级分配的其他临时性工作任务,协助上级进行重点工作和指标的监控。

质量专员工作职责概述 篇9

1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;

2、监督实验室GMP 运行状况;

3、协助实验室调查事宜;

4、协助QA团队实施e-QMS;

5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责概述 篇10

1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;

5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇11

1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;

3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;

4、完成部门负责人安排的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇12

1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控,负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

3.负责质量问题的跟踪处理,协助处理质量事故,分析问题原因并编制质量问题分析报告;

4.负责部门各质量体系的有效运行,负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护,参与公司级质量培训;

6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责概述 篇13

1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进 行归档。

3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

5、温度仪相关校验和管理,以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇14

1. 按照当前NMPA,FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

4. 撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5. 进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;

6. 建立维护员工培训体系;

7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责概述 篇15

1. 复核标签COA

2. 中间体的审核放行

3. 产品批生产记录检验记录的审核

4. 偏差处理和跟进

5 变更处理和跟进

6. ERP维护和等级档案管理

质量专员工作职责概述 篇16

1、参与产品研制过程质量管理,负责质量检验相关制度的编制,组织实施成品检验并进行成品质量分析,建立企业成品检验资料库,提出成品质量改进方案,管控公司产品质量。

2、配合研发人员开展研制产品质量管理,按照产品研制计划,参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

4、全面负责成品检验工作的实施;

5、分析产品成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题;

6、提出质量改进建议,协调相关部门完成质量改进工作;

7、完成领导交办的其他工作。

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