质量总监工作职责范围（通用19篇）

质量总监工作职责范围 篇1

1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责范围 篇2

1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量

管理工作，努力实现质量目标;

2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主

管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

等过程;

3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进

主要职责行评价，组织质量分析和改进;

5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;

6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;

7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制

定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;

8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。

质量总监工作职责范围 篇3

1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。

2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

质量总监工作职责范围 篇4

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实，构建集团质量管理与控制体系;

2、组织推进质量管理体系，建立、完善产品检验程序，拟订改善计划，并跟踪、落实;

3、制定质量管理考核制度并监督执行;

4、客户审核的参与，针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

5、负责公司质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

6、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

质量总监工作职责范围 篇5

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责范围 篇6

1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责范围 篇7

1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。

2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。

3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。

4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;

5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;

6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;

7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;

8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;

9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;

10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;

11.负责品质改善方案批准，并监督执行;

12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;

13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;

14.负责供应商PPAP的批准;

14.完成上级交待的其他工作任务。

质量总监工作职责范围 篇8

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责范围 篇9

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责范围 篇10

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;

2、负责公司产品的品质管理工作;

3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;

4、推进质量管理体系认证;

5、推广先进的质量管理手法;

6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。

7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

质量总监工作职责范围 篇11

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优计划;

? 参与推进QC小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 领导临时交办的其他工作。

质量总监工作职责范围 篇12

全面负责品质部门的日常管理工作

2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;

3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;

4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;

5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;

6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;

7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;

8、完成上级领导交办的其他任务。

质量总监工作职责范围 篇13

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责范围 篇14

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责范围 篇15

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责范围 篇16

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责范围 篇17

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

质量总监工作职责范围 篇18

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;

2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程;

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理;

6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进;

7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施;

8、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

质量总监工作职责范围 篇19

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);